第三批药品集中采购开标 拟中选药品最高降95%

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日前，国家组织的第三批药品集中采购正式开标。中选药品平均降价53%，最高降价95%。本次采购共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和。参与集中采购的药品为原研药或通过一致性评价的仿制药，即国家药监局对这些药品进行了质量认证，降价，符合质监要求不会降低。

8月20日，第三批百亿元采购规模的国家药品集中采购在沪开市，拟遴选结果出炉。本次采购共有189家企业参与，中标企业125家，中标药品191个，平均降价53%，最高降价95%。

采购品种接近前两批之和

本次采购共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和，涉及糖尿病、高血压、心血管、抗感染、肿瘤等疾病药物。二甲双胍等临床用量较大的品种备受关注，44家药企参与了该品种的竞标。最终筛选出55个药品191个规格。

从第三批开始，国家组织药品集中采购正常运行，集中采购制度、政策体系、工作机制等基本形成，将进一步巩固和完善。与第二批集中采购相比，第三批采购规则仅进行了微调和优化，可以选择的最大企业数量由原来的6家进一步增加到8家。 抗生素的约定采购量阿莫西林、头孢地尼、头孢克洛、克拉霉素等注射剂较其他品种减少，以控制临床抗菌药物用量，促进药物合理使用。同时产品规格更多，更能满足人们的用药习惯。

本次集中采购坚持“全国组织、联盟采购、平台运作”的总体思路和工作机制；坚持带量采购，招人采购一、保证使用。

开标当天现场座无虚席，180多家参展企业，超过了前两批的数量。多家原研药企业积极参与集中采购，有效报价下降幅度较大。最终，三款原研药入围，最大跌幅超过90%，备受人们关注。本土仿制药企业参与度很高，部分产品申请企业数量再创新高，如二甲双胍、卡托普利、孟鲁司特钠等，企业多达七家、八家甚至几十家参与报价。提议的选择率也很高，有 2/3 的申报公司入围。

为了保证产品质量，挤压型材价格被抬高

二甲双胍和卡托普利是最具竞争力的两个品种。经大量厂商报价，最低价分别达到1美分、4美分、5美分每片。很多人会问，低至1美分的价格是不是太低了？药品质量有保障吗？

其实1分钱不是买药的价格，而是每片/片的价格，是药品招标时制剂的最小统计单位，方便比价。买药时，价格是一盒或一瓶，分为各种规格，总价从几元到几十元不等。由于参与集中采购的药品必须是通过一致性评价的原研药或仿制药，这意味着国家药监局对这些药品进行了质量认证，即使降价，质量监管要求不能降低。

记者对比了集采文件中给出的二甲双胍和卡托普利的最高有效申报价格。大部分在2美分或3美分/片左右，价格也不高。根据规定，最高有效申报价格为市场平均价格，由国家组织的药品集中采购，确保中选药品的市场份额。依靠规模经济，可以做到薄利多销。

对于质量问题，国家医保局药品价格与招标采购司负责人表示，第三批国家集中采购坚持高质量标准，仍将通过质量一致性评价作为入围仿制药的条件。

齐鲁药业有8款入围产品，涉及肿瘤治疗、心血管系统等药物。目前，公司有38种药品通过一致性评价，是通过一致性评价产品最多的厂家。值得注意的是，集采中利润较大的厂商往往是产品评论量大的大厂商。规模大，原料自给，产品线稳定，拥有一批创新药和首仿药，成本控制好，质量有保障，综合实力强。这些企业的竞争力将越来越突出。

北京大学药学院教授史鲁文认为，我国市场上所有的药品都是按照严格的程序生产的。特别是老产品质量经过仿制药一致性评价检测，质量完全可靠可控。同时，临床上要合理用药，保障患者用药安全。

减轻患者负担，降低药企成本

在拟入选名单中，大部分原研药因价格过高未入选，被国产仿制药替代。这意味着普通老百姓的药品成本大大降低，但药品的质量还是过硬的。

“国家组织的药品集中采购，保证了质量，解决了原集中采购不能带量、不能及时回款的问题。扶持政策到位，集中采购是实现‘三医’联动的突破口，仿制药替代原研，药效逐步显现。”史鲁文说，由于仿制药价格的下降和质量保证，患者在使用一段时间后越来越放心，对仿制药的需求开始增加。随着一致性评价的不断扩大，国内大型企业主动树立仿制药形象，推动企业不断整合，形成市场品牌效应。国内企业将更多精力放在研发上，在保证仿制药品牌的情况下，推动民族产业从仿制药向创新药转变。

品牌药参与度高，但入选的候选者寥寥无几。是不是以后公众就不能用名牌药了？

记者了解到，这与公司自身的市场策略有关。毕竟，药品集中采购只覆盖了药品的部分剂量，还有未收药品的空间。但从长远来看，这只是一个过渡现象。

根据2019年印发的《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购使用试点方案的通知》，原则上，原研药、参比制剂与通过一致性评价的同一仿制药的仿制药，医保基金按同一缴费标准结算。如果价格高于购买价格，应在两到三年内调整到位。这意味着，未来类似药品的医保支付的价格将是相同的。想要购买昂贵药物的有保险患者必须自付费用。

复旦大学公共卫生学院教授胡善莲认为，三项全国集中采购涵盖上百个品种，未来将提高药企集中度，规范药品流通，建立药品支付标准。医保药品，完善医院药品目录，提高患者用药可及性，对降低医疗费用起到了重要作用。

中国社会科学院人口与劳动经济研究所卫生经济研究室主任陈秋林表示，与前两批集中采购相比，第三批采购规模较大。前两批集中采购后，企业适应了现有的集中采购机制，反过来证明前两批集中采购取得了不错的效果。 “前两批集中采购的实施效果也证明了国家组织带量采购的价值。这一政策符合行业规律和现实，多方受益，应不断完善和完善。升职了。”

国家医保局药品价格和招标采购司有关负责人表示，国家组织的药品集中采购使用已形成从集中采购、支付、预付、集中采购的常态化机制。土地利用，改革成效持续发酵。

例如，入选企业的营销模式发生了变化，更多地考虑创新而不是销售。行业生态不断完善，各方受益。对患者来说，达到了减轻负担、促进可及、提高质量、加强安全的效果。对于药企而言，起到了降本、稳需求、助推广、促研发的作用，既保障了民生，也促进了产业转型升级。得到了民众和入选企业的高度认可和积极支持。在疫情防控中，企业面临市场需求和订单不确定性，药品集中带量采购政策效应显着，有利于更好统筹经济社会发展和疫情防控。

《人民日报》（2020年8月24日第13期）

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