药品原料药（药品原料药供应商变更）

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什么是API？

原料药，通俗地说就是药物的原料。

对于西药和中成药，每种药都有它的原料。

API是什么意思？

指用于生产各种制剂的原料，是制剂中的有效成分。

各种粉末、晶体、提取物等。通过化学合成、植物提取或生物技术制备，但患者不能直接服用。

将粉末、晶体和提取物形式的药物加工成剂型(如片剂、胶囊、注射剂、丸剂、软膏剂等。)方便患者服用，这些剂型称为药物剂型。

加工后的特定原料-药物制剂

API的名称主要是相对于制剂而言的。

化学加工得到的原料主要用于供应生产成品药的原料。

比如，* * *注射用头孢匹罗是药品，那么* * *头孢匹罗就是原料药。

API指的是什么药物？

原料不是药物，可以简单理解为制成药物的材料。它们不能直接服用或外用。

原料药是药物吗？

我国《药品管理法》(中华人民共和国药品管理法(2019年修订)):本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能，规定适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药品和生物制品。

原料不是药品，但按药品管理。

API是什么意思？API简介

1.原料药是指用于生产各种制剂的原料，是制剂中的有效成分，用作粉剂、晶体、浸膏等。通过化学合成、植物提取或生物技术制备，但患者不能直接服用。

2.原料药按来源可分为化学合成药物和天然化学药物两大类。

3.化学合成药物可分为无机合成药物和有机合成药物。无机合成药物是无机化合物(稀有元素)，如用于治疗胃和十二指肠溃疡的氢氧化铝和三硅酸镁；有机合成药物主要是药物(如阿司匹林、氯霉素、* *等。)是由基本有机化学原料经过一系列有机化学反应制成的。

4.根据来源，天然化学物质还可以分为生化药物和植物化学物质。抗生素一般由微生物发酵产生，属于生化范畴。近年来，多种半合成抗生素是生物合成和化学合成相结合的产物。在原料中，有机合成药物的品种、产量和产值所占比重更大，是化学制药工业的主要支柱。原料的质量决定了制剂的质量，所以其质量标准非常严格。世界各国对其广泛使用的原料都制定了严格的国家药典标准和质量控制。

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